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市食药检院“四举措”保障药品监督抽样
时间: 2019-06-01 浏览次数: 来源:北京pk10_北京pk10彩票_北京pk10软件下载|官网 字号: [ ]

新版《药品管理法》和《药品质量抽查检验管理办法》对药品抽检工作提出了更高的要求。为高质量完成好2020年药品监督抽检任务,市食品药品检验科学研究院与时俱进,多措并举,强化四项保障措施。

一是提早部署,全面未雨绸缪。为确保仪器设备随时处在正常工作状态,药械中心完成467台检验仪器设备维护、保养和计量检定;后勤保障科室根据拟定的实验必需耗材、试剂试药、对照品和培养基等计划,提前联系,及时采购,强化供应;质管部门组织针对人员上岗、环境设施和检验能力下达考核计划,开展全面的内审工作。内设部门通力合作,确保药品检验工作准备就绪。

北京pk10二是专题培训,提升抽检效率。开展药品抽检业务培训会,培训药品抽检人员50余人次。通过解读药品抽样原则及程序和药品抽样要求及注意事项,就如何提高药品抽样的规范性、科学性和靶向性提出了新的方案,讨论了新形势下药品抽检与监管工作的新要求和新模式,进一步规范药品抽检工作。

北京pk10三是精准抽样,实现靶向检验。实时跟踪汇总分析2017-2020年国家及各省药品质量公告,针对近期多发不合格和质量问题较突出的药品,兼顾风险高、不良反应报告多、投诉举报集中和夸大宣传的药品,按进度动态发布药品抽样建议品种,带着“问题”协助开展药品监督抽样,提高药品检验的靶向性。

四是线上服务,远程指导抽样。为适应药品监管新要求,该院成立药品抽检服务小组,挑选业务骨干,利用QQ、微信、电话和钉钉等线上技术手段,细致到具体某一药品品种,就抽样数量、执行标准、运输贮存、品种代表性和风险性提供专属在线指导,实时解决各县市区抽样人员碰到的疑难问题,确保“抽”和“检”协同配合。(市食药院)

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